除旗舰产品舒西利单抗外，公司核心产品SM17的临床研究进展理想
拓舒沃®也已获得欧盟委员会批准上市。一线治疗新诊断AML持续获益识别超级应答患者的临床和分子特征据了解，AGILE研究是一项双盲、安慰剂对照的全球III期临床试验，旨在评估拓舒沃®联合阿扎胞苷相较于安慰剂联合阿扎胞苷在初治且不适合强化化疗的IDH1突变AML患者中的疗效。
同时，拓舒沃®也是全球首个且目前唯一针对经治IDH1突变胆管癌患者的靶向疗法。基石药业拓舒沃®（艾伏尼布片）治疗IDH1突变急性髓系白血病的最新积极数据在ASCO年会公布 2023-06-06 14:05 · 生物探索 6月7日，港股创新药企基石药业（02616.HK）同类首创精准治疗药物IDH1抑制剂拓舒沃®（艾伏尼布片）联合化疗阿扎胞苷治疗新诊断急性髓系白血病（AML）的全球III期研究AGILE的更新数据 6月7日，港股创新药企基石药业（02616.HK）同类首创精准治疗药物IDH1抑制剂拓舒沃®（艾伏尼布片）联合化疗阿扎胞苷治疗新诊断急性髓系白血病（AML）的全球III期研究AGILE的更新数据，以及针对拓舒沃®疗效分析的最新数据，在2023年美国临床肿瘤学年会（ASCO）上公布。在前200家目标医院里，潜在IDH1突变患者的基因检测率达到约75%，通过与国家质病理控中心合作，检测流程的标准化和检测准确性均获得提升。多项适应症海内外相继获批惠及更多患者目前，拓舒沃®已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性AML（R/R AML）成人患者。此外，拓舒沃®联合阿扎胞苷的24个月和12个月的OS率分别为53.1%和62.9%，均高于安慰剂组。
目前，拓舒沃®在国内主要目标医院和DTP（直接面向患者的药房）中达到100%有售。在产生超级应答的患者中，以下临床和分子特征潜在与超级应答相关，包括低突变负荷、受体酪氨酸激酶（RTK）通路突变和典型AML驱动基因突变缺失，以及同时存在与克隆造血相关的突变。基因组学的发展也有望为我们提供更精确的医学预测、更加个性化的治疗方案和更高效的药物开发
参会代表们将在此期间充分的交流和探讨,为推动基因组学的研究和应用做出贡献。如今,ICG已成全球业界最具影响力的组学会议,受杭州、中国香港、深圳、武汉、青岛、成都等地政府邀请共举办了十七届ICG大会,并得到了多地政府大力的支持。发现DNA的双螺旋结构为我们深入研究生命的基本机理和遗传信息的传递方式提供了基础。ICG组委会主席杨焕明院士致开幕辞,他强调了DNA结构发现70年的重要意义,并展望了生物经济在未来的发展方向。
ICG简介ICG自2006年首届大会举办以来,已有超过 1,200位世界级的科学家、诺贝尔奖得主、各国院士等行业专家作为分享嘉宾参与ICG,已有23,000多位参会者与ICG一同见证了生命科学与组学技术十七年来的飞速发展。我们相信,ICG-18为未来的研究和创新奠定了坚实的基础,这些创新和研究将继续推动生命科学的进步和发展。
DNA双螺旋结构的发现可以说是为现代生命科学的发展奠定了坚实的基础,并为人类健康和生活带来了深远的影响。世界著名生物科学家、遗传学家James Dewey WATSON发表视频致辞,庆祝ICG-18与DNA双螺旋结构发现70周年。本次大会将持续四天,会议期间,还将举行多场分论坛,涵盖基因组学的各个方面,其中包括生命科学与组学DNA、组学与未来10年的人工智能、生物经济与增长等领域。纪念DNA双螺旋结构发现70周年 2023-04-25 20:43 · 生物探索 2023.4月25日,国际基因组学大会第十八届年会(ICG-18)在中国杭州会场盛大启幕!本场会议旨在探讨DNA结构发现70年以来生命科学和生物经济领域的最新进展。
此次会议不仅汇聚了来自世界各地的顶尖科学家和专家,而且展示了生命科学领域中最新和最激动人心的研究成果和发现。ICG-18提供了一个交流和合作的平台,为参会者提供了一个了解生命科学和组学领域中最新进展的机会。(1953年詹姆斯·沃森和克里克发现DNA双螺旋结构;1962年,詹姆斯·沃森、克里克与威尔金斯共享诺贝尔生理学或医学奖)DNA双螺旋结构的发现是生命科学和基因组学领域的重要里程碑之一,也是20世纪最重要的科学发现之一。通过对DNA及其相互作用进行更深入的研究,更好地理解生命的本质,并发现和研究新的治疗方式和预防措施,这将改善我们的医疗保健和生活质量。
ICG-18的生命科学与组学中的DNA议题成功地为我们展现了DNA在当前生物学和医学领域中所扮演的至关重要的角色。基因组学的发展也有望为我们提供更精确的医学预测、更加个性化的治疗方案和更高效的药物开发。
会议期间,许多科学家和学者还将分享他们的研究成果,并讨论如何将这些成果转化为实际应用,以改善人们的生活和健康。基因组学是目前最为热门和快速发展的领域之一,新兴技术和新的研究成果不断涌现,为人类社会带来了巨大的机遇和挑战。
杭州市政府党组成员、城西科创大走廊管理委员会主任李玲,华大集团联合创始人、监事会主席刘斯奇,浙江省科技厅党组成员、副厅长吴卿,华大集团执行董事、首席运营官路军,杭州城西科创大走廊管理委员会副主任施黄凯,华大集团执行副总裁、东区首席代表杨爽,杭州市委人才办副主任尹凡,杭州华大研究院执行院长刘龙奇,杭州市杭州市科技局党组成员、副局长楼立群,杭州市西湖区人民政府副区长韩斌共同上台为大会启幕。众嘉宾对本次年会的举办表示祝贺,并在致辞中强调了基因组学的重要性和前沿性,指出基因组学是创新的重要源泉,将成为未来科学技术创新和产业发展的核心,并就基因组学的研究和应用进行了深入的交流和探讨。2023年4月25日,国际基因组学大会第十八届年会(ICG-18)在中国杭州会场盛大启幕!本场会议旨在探讨DNA结构发现70年以来生命科学和生物经济领域的最新进展,来自全球的顶尖科学家、医学专家、行业领袖齐聚一堂,共同探讨基因组学领域的最新进展和未来发展趋势,旨在促进全球基因组学研究领域的深入交流合作。ICG-18杭州会场今日盛大启幕在这一快速和高效的研发过程中也体现了基石药业首席执行官杨建新博士在每一项研究中所贯彻的两点理念，第一是创新性的设计，第二是高效的临床试验运营，最终使得择捷美®走上了被业内誉为的PD-L1大满贯之旅。近日，第29届全国肿瘤防治宣传周活动正在全国范围内开展，旨在推动人们对防筛诊治康肿瘤全程管理理念的深入理解。
值得一提的是，为促使患者识别处方并持续用药，基石药业已与顶尖基因测序公司签署合作协议，进一步提升对RET突变的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌(TC)、胃肠道间质瘤（GIST）中的血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变及IDH1突变的急性髓系白血病（AML）的检测率，并通过强化与国家病理质控中心（PQCC）的合作，提高医院检测流程标准化程度和检测准确性，参与医院的数量增加60%，教育活动覆盖5,000多名病理学专家及临床医生。在短短五年多时间里，择捷美®治疗IV期非小细胞肺癌和III期非小细胞肺癌适应症已经在国内获批上市，其治疗淋巴瘤、胃/胃食管结合部腺癌、以及食管鳞癌的适应症上市申请已获NMPA受理。
2022年，基石药业支持的精准诊断项目从最初的对NSCLC患者的RET突变检测扩展至MTC患者的RET突变检测及AML患者的IDH1突变检测，覆盖约1,000名患者。提升药物可及性打造精准诊断生态系统在肿瘤药物领域，基石药业将走向患者作为创新药发展中最核心的部分，包括患者实际的药物需求、药品的准入城市数量、以及患者在保险中能够得到的赔付金额等，在关注到患者尚未被满足的临床需求、形成良性互补的同时，也尽可能覆盖更多的患者，使其获得更好的生存。
以检测技术为例，基因检测等伴随检测是制订治疗方案的基础，只有检测精准并覆盖广泛靶点，创新药才能真正带给患者从零到一的改变。此外，三款精准治疗药物已纳入130个主要商业及政府保险计划，覆盖人口数超过9000万，基石药业继续与综合创新医疗服务平台进行战略合作，通过促进城市保险项目的入组，提高患者可负担性。
自药品上市以来，我们通过多种举措努力提升药品可及性和可支付性，包括扩大药品覆盖范围和纳入多个商业保险项目、提供患者援助和持续教育项目以及建立精准诊断生态系统等。基石药业的三款精准治疗药物普吉华®、泰吉华®和拓舒沃®均为同类首创药物，为具有相关致癌基因突变的患者带来新的生存机遇。业内人士认为，对于肿瘤精准治疗药物而言，打造城市险、商业保险、个人自付以及企业共同承担等多方共付的模式，需要行业进一步深入探索，进一步减轻精准治疗患者的经济负担。目前，基石药业已成功推动四款同类首创或同类最优的抗肿瘤创新药物上市并进入包括《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》在内的多项国家级肿瘤诊疗指南。
对于精准治疗发展格局，周游认为精准治疗需要的是一整个生态链的完善。同时，潜在全球同类最佳药物 CS5001 (ROR1 ADC)作为基石药业管线2.0战略的重磅产品，目前正在美国、澳洲和中国大陆开展I期临床试验，有望在2023年底前公布初步数据。
对此，基石药业大中华区总经理兼公司商业部负责人周游博士表示，基石药业一直致力于为肿瘤患者提供最优质的治疗方案，并通过教育活动为患者提供支持，提高公众癌症防治意识。期间，基石药业通过积极参与活动，持续聚焦肿瘤治疗前沿领域，践行为癌症患者带来突破性疗法，延长患者生命、提升患者生活质量使命，造福广大患者，为国家肿瘤防控的事业贡献力量。
多项药物纳入国家级指南加速研发填补临床需求空白据公开消息，基石药业已经成功推动拓舒沃®、普吉华®、泰吉华®、择捷美®纳入20项国家级诊疗与检测指南，疾病领域包括非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺癌(TC)、胃肠道间质瘤（GIST）和急性髓系白血病（AML）等。以潜在同类最优肿瘤免疫治疗药物择捷美®（舒格利单抗注射液）为例，从研发开始，基于差异化设计的择捷美®就聚焦在高发的肿瘤类型，并坚持进军大适应症的一线治疗。
目前，基石药业三款精准治疗药物已经覆盖了超过180个城市的约800家医院，占精准治疗药物相关市场的约75%至80%，并与国药控股和上海医药开展广泛合作，扩大了医院及药店的分销范围。自创立以来，基石药业秉持以患者为中心、临床需求为导向的理念，持续推动创新药物研发，探索药物的可及性，全力打造精准医疗生态。值得注意的是，三款精准治疗药物普吉华®、泰吉华®、拓舒沃®的多项扩展适应症正在加速布局中，包括普吉华®一线治疗RET融合NSCLC、泰吉华®用于治疗系统性肥大细胞增多症、拓舒沃®一线治疗急性髓系白血病和胆管癌等适应症。其中2022年新纳入的指南包括：中国临床肿瘤学会（CSCO）、原发性肺癌诊疗指南（2022年版）、CSCO甲状腺髓样癌诊疗指南（2022年版）、CSCO恶性血液病诊疗指南（2022年版）、中国抗癌协会（CACA）血液肿瘤指南（2022年版）和中国成人系统性肥大细胞增多症诊疗指南（2022年版）等。
基石药业打造精准医疗生态 积极参与全国肿瘤防治宣传周活动 2023-04-25 10:55 · 生物探索 近日，第29届全国肿瘤防治宣传周活动正在全国范围内开展，旨在推动人们对防筛诊治康肿瘤全程管理理念的深入理解。基石药业与CSCO、CACA、中华医学会及中国医师协会等多个行业协会就GIST、NSCLC及恶性血液肿瘤的诊断及治疗标准化项目展开密切合作，进一步加强基石药业的行业联系并展示专业能力
脑胶质瘤迎来精准疗法曙光 国内已上市药物拓舒沃®和泰吉华®潜力值得期待 2023-04-25 10:47 · 生物探索 上个月，针对异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变的靶向用药Vorasidenib公布一项临床研究成果，其治疗IDH突变低级别脑胶质瘤的三期临床试验中期分析达到无进展生存期（PFS）主要终点。双生子Vorasidenib与艾伏尼布针对IDH1突变低级别胶质瘤疗效相似依据2021 年版 WHO 中枢神经系统肿瘤分类，脑胶质瘤被分为低级别脑胶质瘤（WHO1级和2级，约占30%）和高级别脑胶质瘤（WHO3级和4级），前者大部分最终会演变为后者。
脑胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤，起源于脑神经胶质细胞，根据《中国脑胶质瘤诊疗指南（2022 年版）》，我国脑胶质瘤年发病率为 5-8/10 万人，5 年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌，恶性程度高，而目前采用的手术切除、放化疗乃至电场治疗等方案给患者带来的预后均不理想。随着检测手段的提升，上述人群数量今后会更加庞大。